技術(shù)文章
Technical articles在恒瑞醫(yī)藥的蘇州生產(chǎn)基地,一條無菌制劑生產(chǎn)線正以每分鐘300支的速度封裝預(yù)充式注射器。每支注射器在灌裝后需通過真空衰減法檢漏儀的檢測,確保密封性達(dá)到0.1μm級漏孔的檢測精度。這種能捕捉百萬分之一氣體泄漏的精密儀器,正是現(xiàn)代制藥行業(yè)保障藥品無菌性的核心裝備。一、技術(shù)原理:壓力變化的精密解碼無菌密閉容器檢漏儀的核心技術(shù)基于真空衰減法與壓力衰減法。以Veripac455型設(shè)備為例,其檢測流程分為三個階段:首先將待測容器置于密封測試腔內(nèi),通過真空泵將腔內(nèi)壓力降至-90kPa;隨后啟...
在現(xiàn)代科研和工業(yè)生產(chǎn)中,精確測量殘余氧氣濃度對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。Presens殘氧儀憑借其高精度、快速響應(yīng)和廣泛的適用性,已成為眾多行業(yè)和研究領(lǐng)域的設(shè)備。功能與技術(shù)特點:1.高精度測量:能夠在0-100%的氧氣濃度范圍內(nèi)進行精確測量,精度可達(dá)±0.01%。2.快速響應(yīng):響應(yīng)時間≤1秒,能夠迅速檢測到氧氣濃度的變化。3.非侵入式檢測:使用熒光貼片或微型探針進行無損檢測,適用于長期留樣管理。4.環(huán)境適應(yīng)性強:具備溫度、壓力和鹽度補償功能,減少環(huán)境因素對...
一、操作前準(zhǔn)備與設(shè)備檢查??1、環(huán)境預(yù)判與自檢?檢測前需確認(rèn)目標(biāo)區(qū)域氣體類型(如受限空間需關(guān)注O?、H?S、CO濃度),避免單氣體檢測儀應(yīng)對多氣體場景?。開機后檢查屏幕是否異常、采樣管是否破損(漏氣導(dǎo)致檢測值偏低)或進氣格柵堵塞?。?2、樣品預(yù)處理?包裝樣品需粘貼專用密封貼片防止漏氣,采樣針穿刺時需避開包裝內(nèi)物體,避免針頭阻塞或斷裂?。非防爆型號嚴(yán)禁在爆炸性氣體環(huán)境中使用?。?二、操作過程安全規(guī)范??1、個人防護與通風(fēng)?操作人員需穿戴防護裝備(手套、護目鏡等),尤其在檢測易燃...
提高殘氧儀檢測效率可從多個方面入手。對于在線式殘氧儀,優(yōu)化安裝位置和采樣管路設(shè)計,確保氣體能夠快速、準(zhǔn)確地進入儀器檢測,減少氣體傳輸時間。合理設(shè)置檢測周期和報警閾值,根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,設(shè)定合適的檢測頻率,當(dāng)殘氧含量超過報警閾值時,及時發(fā)出警報并采取措施,避免無效檢測和人工干預(yù)的延誤。對于便攜式殘氧儀,提前準(zhǔn)備好待檢測樣品,合理規(guī)劃檢測路線,減少儀器移動和準(zhǔn)備時間。定期對操作人員進行培訓(xùn),使其熟練掌握儀器操作方法和快速檢測技巧,能夠快速準(zhǔn)確地讀取和記錄數(shù)據(jù),提高檢測速度。同時,...
在現(xiàn)代制藥工業(yè)潔凈車間里,一只只晶瑩的西林瓶、預(yù)充針或鋁塑泡罩魚貫而行,滿載著救命的良藥。然而,無形的殺手——包裝內(nèi)殘留的氧氣(O?),時刻威脅著藥品的穩(wěn)定性和患者的安全。正是藥品包裝殘氧儀——藥品質(zhì)量防線上“氧氣獵手”。生死攸關(guān)的微量氣體:為何殘氧檢測是制藥命脈?藥品對氧氣的敏感性遠(yuǎn)超想象:活性成分失效:氧氣極易引發(fā)氧化反應(yīng),導(dǎo)致抗生素藥效降低、維生素C失活、生物蛋白類藥物(如單抗、胰島素)變性或聚集。雜質(zhì)滋生:氧化產(chǎn)物不僅降低有效成分含量,更可能生成具有毒副作用的未知雜質(zhì)...
一、設(shè)備與樣品準(zhǔn)備??1、系統(tǒng)清潔?徹底清潔測試艙、管道及連接部件,清除焊渣、油污等污染物,防止漏孔堵塞。對精密小型容器(如西林瓶)進行真空烘烤處理,提升清潔度與檢測準(zhǔn)確性。?2、參數(shù)校準(zhǔn)?校準(zhǔn)真空泵及智能分子流量傳感器(IMFS),驗證檢漏靈敏度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)容器類型(西林瓶、預(yù)灌封注射器等)設(shè)定真空度閾值與保壓時間。二、測試流程??1、裝載樣品?將待測無菌容器(如輸液袋、安瓿瓶)放入真空測試艙,確保艙門完全密閉。?2、抽真空階段?啟動真空泵,將測試艙抽至預(yù)設(shè)高真空度(...
在現(xiàn)代食品和藥品包裝領(lǐng)域,氣調(diào)包裝(MAP)技術(shù)因其顯著的保鮮效果和延長保質(zhì)期的能力而被廣泛應(yīng)用。然而,氣調(diào)包裝的效果高度依賴于包裝內(nèi)殘留氧氣的水平。氣調(diào)包裝殘氧儀作為一種專業(yè)的檢測設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測量包裝內(nèi)的微量氧氣,為食品和藥品的安全性與品質(zhì)提供重要保障。一、工作原理氣調(diào)包裝殘氧儀主要用于檢測密封包裝內(nèi)頂空氣體中的殘余氧氣濃度。其工作原理通?;陔娀瘜W(xué)或光學(xué)傳感技術(shù)。電化學(xué)傳感器通過氧化還原反應(yīng)來測定氧氣分壓,而光學(xué)傳感器則利用光譜學(xué)原理,通過分析特定波長的光在材料中的吸收...
包裝在線檢漏儀是一種用于實時檢測包裝密封性能的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等行業(yè),確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中的質(zhì)量安全。該設(shè)備采用先進的無損檢測技術(shù),如真空衰減泄漏測試、超聲波檢測、CO?示蹤氣體檢測等,能夠在不破壞包裝的前提下,精準(zhǔn)識別微小泄漏點。其核心技術(shù)包括高精度傳感器、自動化控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)分析軟件,可實現(xiàn)全流程自動化檢測。例如,基于真空衰減法的設(shè)備通過監(jiān)測包裝內(nèi)外壓力變化判斷密封性,而CO?檢測系統(tǒng)則利用氣體分子追蹤技術(shù)定位泄漏位置。包裝在線檢漏儀的特點分析...