技術(shù)文章
Technical articles在恒瑞醫(yī)藥的蘇州生產(chǎn)基地,一條無菌制劑生產(chǎn)線正以每分鐘300支的速度封裝預(yù)充式注射器。每支注射器在灌裝后需通過真空衰減法檢漏儀的檢測(cè),確保密封性達(dá)到0.1μm級(jí)漏孔的檢測(cè)精度。這種能捕捉百萬分之一氣體泄漏的精密儀器,正是現(xiàn)代制藥行業(yè)保障藥品無菌性的核心裝備。一、技術(shù)原理:壓力變化的精密解碼無菌密閉容器檢漏儀的核心技術(shù)基于真空衰減法與壓力衰減法。以Veripac455型設(shè)備為例,其檢測(cè)流程分為三個(gè)階段:首先將待測(cè)容器置于密封測(cè)試腔內(nèi),通過真空泵將腔內(nèi)壓力降至-90kPa;隨后啟...
在現(xiàn)代科研和工業(yè)生產(chǎn)中,精確測(cè)量殘余氧氣濃度對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。Presens殘氧儀憑借其高精度、快速響應(yīng)和廣泛的適用性,已成為眾多行業(yè)和研究領(lǐng)域的設(shè)備。功能與技術(shù)特點(diǎn):1.高精度測(cè)量:能夠在0-100%的氧氣濃度范圍內(nèi)進(jìn)行精確測(cè)量,精度可達(dá)±0.01%。2.快速響應(yīng):響應(yīng)時(shí)間≤1秒,能夠迅速檢測(cè)到氧氣濃度的變化。3.非侵入式檢測(cè):使用熒光貼片或微型探針進(jìn)行無損檢測(cè),適用于長(zhǎng)期留樣管理。4.環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng):具備溫度、壓力和鹽度補(bǔ)償功能,減少環(huán)境因素對(duì)...
一、操作前準(zhǔn)備與設(shè)備檢查??1、環(huán)境預(yù)判與自檢?檢測(cè)前需確認(rèn)目標(biāo)區(qū)域氣體類型(如受限空間需關(guān)注O?、H?S、CO濃度),避免單氣體檢測(cè)儀應(yīng)對(duì)多氣體場(chǎng)景?。開機(jī)后檢查屏幕是否異常、采樣管是否破損(漏氣導(dǎo)致檢測(cè)值偏低)或進(jìn)氣格柵堵塞?。?2、樣品預(yù)處理?包裝樣品需粘貼專用密封貼片防止漏氣,采樣針穿刺時(shí)需避開包裝內(nèi)物體,避免針頭阻塞或斷裂?。非防爆型號(hào)嚴(yán)禁在爆炸性氣體環(huán)境中使用?。?二、操作過程安全規(guī)范??1、個(gè)人防護(hù)與通風(fēng)?操作人員需穿戴防護(hù)裝備(手套、護(hù)目鏡等),尤其在檢測(cè)易燃...
提高殘氧儀檢測(cè)效率可從多個(gè)方面入手。對(duì)于在線式殘氧儀,優(yōu)化安裝位置和采樣管路設(shè)計(jì),確保氣體能夠快速、準(zhǔn)確地進(jìn)入儀器檢測(cè),減少氣體傳輸時(shí)間。合理設(shè)置檢測(cè)周期和報(bào)警閾值,根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,設(shè)定合適的檢測(cè)頻率,當(dāng)殘氧含量超過報(bào)警閾值時(shí),及時(shí)發(fā)出警報(bào)并采取措施,避免無效檢測(cè)和人工干預(yù)的延誤。對(duì)于便攜式殘氧儀,提前準(zhǔn)備好待檢測(cè)樣品,合理規(guī)劃?rùn)z測(cè)路線,減少儀器移動(dòng)和準(zhǔn)備時(shí)間。定期對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟練掌握儀器操作方法和快速檢測(cè)技巧,能夠快速準(zhǔn)確地讀取和記錄數(shù)據(jù),提高檢測(cè)速度。同時(shí),...
在現(xiàn)代制藥工業(yè)潔凈車間里,一只只晶瑩的西林瓶、預(yù)充針或鋁塑泡罩魚貫而行,滿載著救命的良藥。然而,無形的殺手——包裝內(nèi)殘留的氧氣(O?),時(shí)刻威脅著藥品的穩(wěn)定性和患者的安全。正是藥品包裝殘氧儀——藥品質(zhì)量防線上“氧氣獵手”。生死攸關(guān)的微量氣體:為何殘氧檢測(cè)是制藥命脈?藥品對(duì)氧氣的敏感性遠(yuǎn)超想象:活性成分失效:氧氣極易引發(fā)氧化反應(yīng),導(dǎo)致抗生素藥效降低、維生素C失活、生物蛋白類藥物(如單抗、胰島素)變性或聚集。雜質(zhì)滋生:氧化產(chǎn)物不僅降低有效成分含量,更可能生成具有毒副作用的未知雜質(zhì)...
一、設(shè)備與樣品準(zhǔn)備??1、系統(tǒng)清潔?徹底清潔測(cè)試艙、管道及連接部件,清除焊渣、油污等污染物,防止漏孔堵塞。對(duì)精密小型容器(如西林瓶)進(jìn)行真空烘烤處理,提升清潔度與檢測(cè)準(zhǔn)確性。?2、參數(shù)校準(zhǔn)?校準(zhǔn)真空泵及智能分子流量傳感器(IMFS),驗(yàn)證檢漏靈敏度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)容器類型(西林瓶、預(yù)灌封注射器等)設(shè)定真空度閾值與保壓時(shí)間。二、測(cè)試流程??1、裝載樣品?將待測(cè)無菌容器(如輸液袋、安瓿瓶)放入真空測(cè)試艙,確保艙門完全密閉。?2、抽真空階段?啟動(dòng)真空泵,將測(cè)試艙抽至預(yù)設(shè)高真空度(...
在現(xiàn)代食品和藥品包裝領(lǐng)域,氣調(diào)包裝(MAP)技術(shù)因其顯著的保鮮效果和延長(zhǎng)保質(zhì)期的能力而被廣泛應(yīng)用。然而,氣調(diào)包裝的效果高度依賴于包裝內(nèi)殘留氧氣的水平。氣調(diào)包裝殘氧儀作為一種專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測(cè)量包裝內(nèi)的微量氧氣,為食品和藥品的安全性與品質(zhì)提供重要保障。一、工作原理氣調(diào)包裝殘氧儀主要用于檢測(cè)密封包裝內(nèi)頂空氣體中的殘余氧氣濃度。其工作原理通?;陔娀瘜W(xué)或光學(xué)傳感技術(shù)。電化學(xué)傳感器通過氧化還原反應(yīng)來測(cè)定氧氣分壓,而光學(xué)傳感器則利用光譜學(xué)原理,通過分析特定波長(zhǎng)的光在材料中的吸收...
包裝在線檢漏儀是一種用于實(shí)時(shí)檢測(cè)包裝密封性能的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等行業(yè),確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全。該設(shè)備采用先進(jìn)的無損檢測(cè)技術(shù),如真空衰減泄漏測(cè)試、超聲波檢測(cè)、CO?示蹤氣體檢測(cè)等,能夠在不破壞包裝的前提下,精準(zhǔn)識(shí)別微小泄漏點(diǎn)。其核心技術(shù)包括高精度傳感器、自動(dòng)化控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)分析軟件,可實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化檢測(cè)。例如,基于真空衰減法的設(shè)備通過監(jiān)測(cè)包裝內(nèi)外壓力變化判斷密封性,而CO?檢測(cè)系統(tǒng)則利用氣體分子追蹤技術(shù)定位泄漏位置。包裝在線檢漏儀的特點(diǎn)分析...