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真空衰減法 微泄漏 密封測試儀/檢漏儀

真空衰減法微泄漏密封測試儀/檢漏儀，DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》。技術原理：測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。可以檢測到1μm的包裝泄漏。同...

微米(um)級的玻璃毛細管_CCIT陽性樣品制備

玻璃微量移液器具有一系列參數(shù)，可滿足CCIT驗證測試的陽性樣品制備,或者化學和生物工程到電生理學和顯微注射的廣泛技術應用的研究需求。特點：預拉微量移液器內徑（ID）的頂端范圍為0.3到大約100µm。以30或100個移液器的包裝出售。硼硅酸鹽玻璃微量移液器選件包括1或1.5毫米基本外徑，4.5或5.5厘米長，帶或不帶內部細絲，帶有定制頂端ID的長錐度和魯爾鎖。吸頭和底座的外徑與內徑之比為：每個移液器1.3：1技術指標吸頭內徑（ID）：0.3-70µm（...

日本進口激光頂空分析儀 制藥檢漏標準認可 精度高

型號LS-07波長:763nm檢測單位:氧(%)LS-14波長:1,382nm檢測單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)LS-21波長:763nm檢測單位:氧(%)(雙檢測單元)波長:1,382nm檢測單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)性能容器規(guī)格尺寸1-20ml,φ12-30mm*更大或更小規(guī)格尺寸可調一組樣品10支，97秒完成測試測試速率*單支測試速度為5秒典型的單支測試速度為:9秒測量時間:1–5秒使用操作離線運行自動進樣測試配件每個規(guī)格配置...

細述 激光法的頂空分析儀 相關意義@上海奇宜

基于激光法的頂空分析儀（HSA）是一項成熟的技術，可應用于與容器密封完整性測試（CCIT）和過程控制有關的各種檢查任務。HSA基于激光吸收光譜法，可以無損地測量各種包裝類型（例如小瓶，安瓿瓶，注射器）以及軟包裝（例如IV袋和小袋）中的氣體濃度。其意義如下：激光法頂空分析儀為什么要進行頂空分析？根據(jù)USP1207，無菌藥品包裝內的頂部空間是產(chǎn)品的組成部分，因此需要符合相應的質量相關屬性。對于氧敏感性制劑，殘余氧濃度是那些屬性之一，而對于凍干劑，容器內的真空維持是另一屬性。另外，...

使用PreSens的殘氧儀監(jiān)測不同電解質或溶劑

使用PreSens的殘氧儀OXY-1監(jiān)測不同電解質或溶劑用于Li-O2電池的研究在Li-O2電池中，有機電解質中溶解氧的濃度是一個非常重要的參數(shù)。作為還原反應中的反應物，其濃度直接影響反應速率。到目前為止，已經(jīng)報道了幾項關于將不同電解質或溶劑用于Li-O2電池的研究。但是，由于電池性能和穩(wěn)定性受多個參數(shù)控制，因此很難比較針對這些非常不同的情況收集的結果。為了消除這些情況下不同氧濃度的影響，必須可靠地測量溶解氧濃度。圖1：帶有集成O2傳感器點的反應容器（左）圖1：帶有集成O2傳...

上海奇宜提供微孔級別的激光打孔加工、毛細管、微量管、金屬絲制備服務

CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。激光打孔（LaserDrill）激光打孔技術，是FDA推薦、USP1207引用的陽性樣品制備技術，本次在CDE技術指南征求意見稿中也被重點提及。將一定波長的激光束施加在包裝系統(tǒng)表面的一個點上。激光束被吸收，并在點上產(chǎn)生熱量，材料被熔化、汽化。鉆孔的速率可以通過激光束參數(shù)控制，但孔的深度無法控制。因此，對于壁厚不均勻的包裝材料，只能通過試錯方法創(chuàng)建所需的孔大小。激光鉆孔的幾何形狀是一個錐形孔，部分突出到側壁，并導致微小裂縫，形成一...

講解殘氧分析儀的一些產(chǎn)品知識

殘氧分析儀用于醫(yī)藥、制藥行業(yè)，藥品殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環(huán)節(jié)，藥品殘氧分析檢測與產(chǎn)品的品質及其保質期有著緊密聯(lián)系。殘氧儀針對不同的包裝類型，不同的測氧要求，快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。殘氧分析儀的傳感器根據(jù)非消耗性庫侖原理工作。樣品中的氧在電極上進行還原氧化反應交換電子產(chǎn)生電流。這項技術被廣泛認為是目前測量含氧量準確的方法，因為它不消耗傳感器電極和電解液，不會引起漂移并且無需更換傳感器。樣品氣體流過樣氣管路進入傳感器。氧分子通過Bi～strata擴散阻擋...

PreSens頂空氣體分析儀的十二個特點

頂空氣體分析儀，采用全新手持式設計，配備進口傳感器，可以準確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中氧氣含量；通過選配傳感器可測試二氧化碳含量，N2含量。頂空氣體分析儀頂空氣體分析儀主要有以下特點：1、高清觸摸版彩色顯示屏2、可用于氧氣或氧氣/二氧化碳組合測量3、采樣量少為3ml4、通過以太網(wǎng)、USB傳輸數(shù)據(jù)5、可選無線微型打印機6、自動數(shù)據(jù)記錄能夠節(jié)省勞動時間和文書工作7、手持式設計，單手操作，輕便易攜，適用于生產(chǎn)現(xiàn)場測試8、輕松將品控數(shù)據(jù)傳輸?shù)紻K-190計算機軟件...